FDA-Warnung bezüglich Avacopan

FDA Avacopan SVI

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) veröffentlichte am 31. März 2026 eine Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit über schwerwiegende Fälle von arzneimittelinduzierten Leberschäden (DILI) im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung von Avacopan.

Umfrage für AAV-Patienten

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AVANTI startet eine Online-Umfrage zur ANCA-assoziierten Vaskulitis, um Patientenerfahrungen zu erfassen und die Versorgung nachhaltig zu verbessern.

EMA leitet Prüfung von Tavneos® ein

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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Überprüfung des Arzneimittels Tavneos (Avacopan) eingeleitet. Tavneos wird bei Erwachsenen mit seltenen Formen der ANCA-assoziierten Vaskulitis angewendet, insbesondere bei Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopischer Polyangiitis (MPA).
Wir sind uns bewusst, dass Nachrichten über eine behördliche Überprüfung eines Arzneimittels bei Patienten Fragen oder Bedenken aufwerfen können. Wir möchten daher klar darlegen, was diese Überprüfung beinhaltet – und, was ebenso wichtig ist, was sie nicht bedeutet.

Um welche Art von Überprüfung handelt es sich?
Bei dieser Überprüfung handelt es sich nicht um ein Sicherheitsverfahren (Pharmakovigilanz). Es gibt keine neuen Sicherheitssignale oder neu festgestellten Nebenwirkungen, die diesen Prozess ausgelöst haben.

Die aktuelle Überprüfung ist ein sogenanntes Nicht-Pharmakovigilanz-Verfahren gemäß Artikel 20, das auf Antrag der Europäischen Kommission eingeleitet wurde. Diese Art von Verfahren kommt zum Einsatz, wenn Fragen zur wissenschaftlichen Grundlage oder zur Robustheit der Daten aufkommen, die der ursprünglichen Zulassung eines Arzneimittels zugrunde lagen.

Im Fall von Tavneos wurden Bedenken hinsichtlich der Art und Weise geäußert, wie bestimmte Daten aus der wichtigsten klinischen Studie erhoben, analysiert oder

Europäischer Vasculitis-Patientengipfel 2025

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Im November trafen sich Patient:innen, Angehörige, Ärzt:innen und Expert:innen aus ganz Europa in Prag zum dritten European Vasculitis Patient Summit. Von Beginn an herrschte eine offene, herzliche Atmosphäre.

Ein neuer Blick auf Vaskulitis

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Eine wegweisende Studie in Nature Reviews Rheumatology fordert einen neuen, integrierten Ansatz für ANCA-assoziierte Vaskulitis. Wenn Diagnose, Klassifizierung, Biomarker und Patientenerfahrung zusammenkommen, wird die Versorgung wirklich individuell – und die Ergebnisse verbessern sich.

SHG Mainz – Treffen 14 okt 2025

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das nächste Treffen der SHG Vaskulitis Mainz und Umgebung findet statt, und zwar am Dienstag, den 14. Oktober 2025 um 18:30 Uhr auf dem Gelände der Uni-Klinik Mainz im Gebäude 508 (Rudolf Frey Lernklinik), im Untergeschoß, Seminarraum 1+2.

Nur-Rituximab bei GPA und MPA

Lübeck Univ Hosp

Eine kürzlich in Clinical and Experimental Rheumatology veröffentlichte Studie liefert neue Daten aus der Praxis der Universität Lübeck zur Behandlung von GPA und MPA.
Die Studie kommt zu dem Schluss, dass Rituximab allein bei der Induktion und Aufrechterhaltung einer Remission bei AAV-Patienten, einschließlich Patienten mit schwerer Nierenbeteiligung, genauso wirksam ist wie die Kombination von Rituximab und Cyclophosphamid oder Cyclophosphamid gefolgt von Azathioprin.

IL-5 Medikamente sicher und wirksam bei EGPA

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Die zweijährige MANDARA-Studie ergab, dass Benralizumab und Mepolizumab bei eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (EGPA) gleich wirksam sind. Etwa zwei Drittel der Patienten erreichten eine Remission, fast die Hälfte konnte die Steroidbehandlung absetzen, und Rückfälle waren selten. Beide Medikamente waren sicher, reduzierten Entzündungen und hielten das Asthma unter Kontrolle – unabhängig davon, welches zuerst angewendet wurde.

15. Mai – Internationaler Tag der Vaskulitis

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Der ganze Mai ist dazu da, mehr über Vaskulitis zu erfahren, und am 15. Mai ist der Höhepunkt mit dem Internationalen Tag der Vaskulitis. Ein neu entwickeltes Logo wird nun weltweit verwendet, um diesen Tag zu feiern.